כמה מכשירים רפואיים מבוססי AI אישר ה-FDA, ובאילו תחומים?

תשובה

ה-FDA מפרסם רשימה של מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית שקיבלו אישור שיווק. לפי עדכון הרשימה מספטמבר 2026, ה-FDA אישר יותר מ-1,600 מכשירים כאלה. כשלושה רבעים מהם בתחום הרדיולוגיה, למשל כלים שמסמנים ממצאים בבדיקות CT, MRI וממוגרפיה. תחום הקרדיולוגיה במקום השני, הרחק מאחור. * מקור: [Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices – FDA](https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/artificial-intelligence-enabled-medical-devices)